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鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新需要細化的政策與扶助

放大字體??縮小字體 發(fā)布日期:2014-04-29
核心提示:日前,國務院出臺的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》提出,國家鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新。樊瑜波認為,鼓勵創(chuàng)新需要細化的政策與扶助,要大力發(fā)展醫(yī)療器械相關(guān)基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究。
    日前,國務院出臺的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》提出,國家鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新。樊瑜波認為,鼓勵創(chuàng)新需要細化的政策與扶助,要大力發(fā)展醫(yī)療器械相關(guān)基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究。目前來看,亟須馬上著手的工作有這樣幾個:

優(yōu)化現(xiàn)行招標制度。在現(xiàn)在的省級招標規(guī)定中,醫(yī)療器械根據(jù)國內(nèi)與進口區(qū)分,進行分組招標,進口產(chǎn)品享受更高定價。樊瑜波說,“相同等級和性能的產(chǎn)品,進口產(chǎn)品定價更高,附加值更多,自然有錢可以用來開拓并占有更大的市場。很多國內(nèi)廠商都在抱怨進口產(chǎn)品享受了‘超國民待遇’。類似不合理待遇理應取消,要給國產(chǎn)品牌公平競爭的機會。”

政策扶持亟待加強?,F(xiàn)行政策下,在國外,某些植介入醫(yī)療器械往往定為二類產(chǎn)品,無須臨床試驗即可獲得美國或歐洲上市許可,這些產(chǎn)品在進入中國的時候,按照我國現(xiàn)行政策是無需再進行臨床試驗的,進口產(chǎn)品可以節(jié)省大量時間和成本。

而同類產(chǎn)品在我國往往定為三類產(chǎn)品,國產(chǎn)企業(yè)需要多花費2—3年,數(shù)百萬元乃至更多的費用投入,才能使得一個產(chǎn)品進入臨床。長此以往,國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)間的差距只會越來越大。

不公平競爭應規(guī)范。一方面,大量進口廠商贊助醫(yī)生培訓、參加國際國內(nèi)學術(shù)會議,“一個臨床領(lǐng)域的會議,往往數(shù)萬余名醫(yī)生參加。經(jīng)費大都是外企贊助的。”樊瑜波說,大量國際品牌的意見領(lǐng)袖占據(jù)會議講壇,討論與介紹的都是進口產(chǎn)品。長此以往,醫(yī)生也會偏愛進口廠商,習慣使用進口產(chǎn)品。另一方面,我們國家每年各類科研經(jīng)費和臨床培訓經(jīng)費支持了大批中青年醫(yī)生前往歐美發(fā)達國家學習,學習期間接觸和使用的大都是國外公司的產(chǎn)品,一定程度上為國外公司做了免費培訓。

同時,進口廠商對于規(guī)模小、威脅小的國產(chǎn)自主創(chuàng)新企業(yè),惡意降價競爭,擠壓其生存發(fā)展空間。對于已經(jīng)形成一定規(guī)模的國產(chǎn)創(chuàng)新品牌,外企往往巨資收購,然后讓其慢慢退出市場。一旦沒有國產(chǎn)產(chǎn)品與之競爭,進口產(chǎn)品完全壟斷市場以后,就會產(chǎn)生價格壟斷。

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